Zahvaljujem predsedavajući.
Poštovani gospodine ministre, poštovani državni sekretaru, drage gošće, dame i gospodo narodni poslanici, pred nama su juče i danas veoma važni predlozi zakona o medicinskim sredstvima, zakon koji ima za cilj usklađivanje sa propisima EU i primenjuje se na medicinska sredstva za humanu upotrebu, in vitro dijagnostička medicinska sredstva i aktivna implantibilna medicinska sredstva kao i pomoćna sredstva za medicinska sredstva.
Ovim zakonom uređuju se uslovi za proizvodnju i promet medicinskih sredstava i upotrebu u Republici Srbiji, odnosno prisustvo kvalitetnih medicinskih sredstava sa oznakom c. Nadalje propisuje klinička ispitivanja medicinskih sredstava, vigilancu, kontrolu kvaliteta i praćenje na tržištu, ocenjuje usaglašenost sa osnovnim zahtevima, oglašavanje, obeležavanje, nadzor u ovim oblastima i tako dalje i primenjuje se na medicinska sredstva za humanu upotrebu.
Izmene nadležnosti Alims-a, uvođenje novih stručnih poslova, vođenje registra proizvođača, Agencija za lečenje i medicinska sredstva i Ministarstvo zdravlja preduzimaju sve potrebne mere za zaštitu javnog zdravlja i sigurnosti pacijenata uključujući i zdravstvene radnike od rizika koje može izazvati medicinsko sredstvo.
Pre stavljanje medicinskog sredstva na tržište i upotrebu u Republici Srbiji ocenjivanje usaglašenosti može da sprovede proizvođač, notifikovano telo, odnosno ovlašćeno telo za ocenjivanje usaglašenosti po izboru proizvođača. Ministar propisuje postupke ocenjivanja usaglašenosti i vrstu isprave o usaglašenosti. Radi prevencije nastanka teških posledica po zdravlje stanovništva u slučaju epidemije, kao i u drugim vanrednim situacijama, Vlada na predlog ministra može da propiše i drugačiji način, postupak i uslove za stavljanje na tržište i registraciju medicinskog sredstva, proizvodnju, promet, kontrolu kvaliteta, obeležavanje, vigilancu, olakšavanje i primenu, odnosno upotrebu od uslova koji su propisani ovim zakonom i propisima donetim za njegovo sprovođenje.
Agencija odobrava sprovođenje kliničkog ispitivanja u roku od najviše 40 dana od prijema zahteva, a to skraćenje roka i postupka registrovanja će povećati broj kliničkih ispitivanja, a samim tim stvoriti i veću mogućnosti inovativnih terapija.
Etički odbor Srbije daje nezavisno i nepristrasno mišljenje na zahtev za davanje saglasnosti u postupku koji se sprovodi paralelno sa odobrenjem Agencije u roku od 30 dana od dana podnošenja zahteva. Uzimajući u obzir propise EU, kao i praksu zemalja članica EU izvršeno je odvajanje propisa kojima se uređuju medicinska sredstva od propisa kojima se uređuju lekovi. Naime, oblast lekova je uređena na nivou EU drugim propisima koji su u potpunosti pravno i suštinski razlikuju te nije moguće objediniti njihovo uvođenje i primenu.
Što se tiče drugog predloga zakona o dopunama Zakona o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva, zakon je donet još pre tri godine i počeo da se primenjujem početkom ove godine i njime se definiše rukovalac podacima koji čine integrisani zdravstvene informacioni sistem, skraćeno IZIS Republike Srbije, a to je Institut za javno zdravlje osnovan za teritoriju Republike Srbije.
Institut za javno zdravlje dužan je da o svakoj povredi bezbednosti podataka iz stava 2. ovog člana, obavesti lice, odnosno lica na koje se ti podaci odnose, Ministarstvo nadležno za poslove zdravlja i poverenika za informacija od javnog značaja i zaštitu podataka o ličnosti. Kako bi se stvorio pravni preduslov za praktičnu primenu ovog zakona u članu 2. predložena je sankcija za Institut za javno zdravlje u slučaju da ne postupi po odredbi člana 1. ovog zakona.
Kao što smo već čuli od gospodina ministra zdravlja za sprovođenje ovog zakona nisu potrebna nova finansijska sredstva, jer se njime samo definišu pojmovi, odnosno ne predstavlja uvođenje nove aktivnosti ovog instituta koji iziskuje finansijska sredstva, već je to aktivnost koja će se obavljati u okviru redovne delatnosti ovog instituta.
U skladu sa potrebom da se odredbe Zakona o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva u potpunosti usklade sa propisima kojima je regulisana oblast zaštite podataka o ličnosti i posebna oblast, naročito osetljivih podataka.S obzirom da se počelo sa implementacijom pojedinih segmenta IZIS-a, u zdravstvene ustanove Republike Srbije, a da navedenim odredbama Zakona o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva, nije definisano ko rukuje i odgovara za podatke iz Informacionog zdravstvenog sistema, predloženim dopunama smatram da je ta nedoumica otklonjena.
Zbog svega navedenog, zbog činjenice da uređenja ove materije na predloženi način može sprečiti posledice po najelementarnija ljudska prava građana, kao što su prava na privatnost, pravo na zaštitu podataka o ličnosti, pravo na bezbednost, predloženo je donošenje ovog zakona po hitnom postupku.
Cilj ovog zakona je stvaranje preduslova za nesmetano funkcionisanje zdravstvenih ustanova i zdravstvenog sistema u celini. Rešenja predložena u ovom zakonu predstavljaju rezultat saradnje Ministarstva zdravlja, Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje, Instituta za javno zdravlje Srbije i Poverenika za informacije od javnog značaja i zaštitu podataka o ličnosti.
Imajući u vidu da Institut za javno zdravlje Republike Srbije, i do sada vodi statističke podatke koji su deo IZIS-a, ne očekuju se potrebe, niti za dodatnom edukacijom kadra, a eventualna reorganizacija poslova će se vršiti u okviru postojećih kapaciteta.
Zbog svega napred iznetog i zato što je kvalitet i dobrobit pacijenata na prvom mestu, kao i medicinska struka, SNS će u danu za glasanje glasati za ove predloge zakona.
Ujedno želim da se zahvalim našem predsedniku SNS gospodinu Aleksandru Vučiću, gospodinu ministru zdravlja, Zlatiboru Lončaru, Ministarstvu zdravlja, Vladi Republike Srbije, što su zaustavili sunovrat zdravstva i vratili dostojanstvo zdravstvu i zdravstvenim radnicima, kao i na svim aktivnostima koje su učinili da se srpsko zdravstvo nađe na listi evropskog zdravstva po zdravstvenom potrošačkom indeksu i bude čak ispred šest zemalja članica EU, a sada ubrzanim koracima i da o unapred o čemu smo već dosta toga čuli.
Samo kratko, gospodine ministre, ako dozvolite, radi istine javnosti i podsećanja, 2013. godine kada je SNS preuzela odgovornost za Dom zdravlja u Ćupriji, zatekla je sledeće stanje: preko 300 zaposlenih, normativ je bio 130, 170 ne ugovorenih bez odobrenja Ministarstva zdravlja nadležnih službi i znači da je viška zaposlenih bilo za još jedan dom zdravlja.
Za posledicu takve politike, danas je ukupan dug Doma zdravlja u Ćupriji, relativnog malog doma zdravlja preko 321 milion dinara, odnosno više od 177 miliona dinara prema dobavljačima i više od 144 miliona dinara prema zaposlenima, a ne ugovorenim radnicima.
Nadalje, blokada budžeta opštine Ćuprija za 70 miliona dinara po presudi suda, a na osnovu listića kojima su neugovoreni radnici tužili dom zdravlja, pokušaj plenidbe sanitetskih vozila Doma zdravlja Ćuprija, naime, od Ministarstva zdravlja, naš dom zdravlja je dobio tri savremena saniteta i jedino zbog primarne zdravstvene delatnosti i toga da će pacijenti biti, građani biti uskraćeni za prvu i neodložnu pomoć, to nije uspelo da se završi.
Zatim, ne overene zdravstvene knjižice zdravstvenim radnicima i to, neugovorenim radnicima od avgusta 2012. godine, a potom i za ugovorene od januara 2014. godine, itd.
Eto, to je ta slika, ta epohalna slika, to je zatečeno i nasleđeno stanje iz vremena ranijih vlasti u Domu zdravlja u Ćupriji, a koji dragi građani Republike Srbije nažalost, nije jedini u Srbiji.
Zahvaljujem na pažnji.