Hvala gospodine predsedniče. Galenski lek i Galenska laboratorija i prelazni rok podrazumevaju Galenski lek za one koji se ne bave farmaceutikom. Trebalo bi objasniti da je to lek koji se napravi po recepturi. On se pravi u Galenskoj laboratoriji, koja po sadašnjim propisima postoji samostalno, pa je moguće da napravite Galenskog leka toliko da ga prodajete teorijski po čitavoj zemlji. Onda ste vi po jednom uređenom sistemu, zapravo, proizvođač. Prema tome cilj ovih uredbi je uređivanje sistema.
U prelaznoj fazi od prve dve godine Galenske laboratorije moraju da se odluče da li će biti Galenske laboratorije sa ugovorom za određenu apoteku koje će prodavati njihov lek ili će biti proizvodnja. Naravno da ne može svako da dobije dozvolu za proizvodnju, pa ni za galensku, strogi su standardi za izdavanje dozvole.
Što se terminologije tiče: tradicionalni lek, homeopatski lek, lek iz krvi su termini koji su prepoznatljivi i koji precizno određuju šta je lek; posle ovih propisa u narednih nekoliko meseci više nećete moći na televiziji da gledate reklamiranje nečega što je zapravo lek, što se inače u današnjoj praksi događa.
Zašto ponovo priča o tome, agencija ili uprava. Mislim da vredi na kraju današnjeg dana reći da je agencija važna zbog toga što, pre svega, predstavlja stručnu instituciju, visokoprofesionalnu sa kompleksnim delatnostima i dodiruju medicinu i veterinu, a ne samo upravno telo.
Pokušao sam da vam obrazložim da ima jako mnogo mehanizama, kontrole od strane Vlade, uključujući od famoznog konkursa za direktora. Inače, istini za volju, konkursi u zdravstvu ukinuti su upravo devedesetih godina, kada su tadašnje vlade zavele sistem u kome nema konkursa za biranje direktora, nego neko zna da su to najbolji ljudi, koji kada jednom dođu onda više nikada ne moraju da se sklone, jer ne postoje procedure za promenu.
A povodom priče o skraćenicama - najpre su vrlo precizno, maternjim jezikom objašnjeni termini, a skraćenice služe kao upućujuće informacije. GMP skraćenica za Dobru proizvođačku praksu, inače podrazumeva nešto, sada ću vas podsetiti, opet iz devedesetih godina.
Početkom devedesetih, "Torlak" je bio jedna od desetak institucija u svetu koje su mogle da prave vakcinu i da je prodaju širom sveta. Devedesetih godina izgubio je sertifikaciju, jer nije imao Dobru proizvođačku praksu GMP.
Danas ne možete prodati vakcinu svuda u svetu zato što svetska zdravstvena organizacija kaže - moramo prvo da prepoznamo GMP postupak u "Torlaku", a da bi prepoznali naša GMP inspekcija treba da dođe i da vidi kakva je proizvodnja, da li imate prepoznatljivo zakonodavstvo i prepoznatljive institucije.
Ja sam uveren pored ovolike priče da će u većini poslanika preovladati pre svega razum i konstruktivnost. Radi se o formiranju važne institucije za građane Srbije.
Institucije koja kao agencija za lekove i medicinska sredstva treba da predstavlja vrhunsko nacionalno telo, koje je stručno, koje na sebe uzima veliku odgovornost da stručne poslove obavi na najbolji mogući način. Reći ću vam da poslednje dve godine Ministarstvo zdravlja organizuje vrlo uporne i pažljive edukacije budućih inspektora, farmaceuta koji će moći da konkurišu da dobiju posao u toj agenciji.
Uveren sam da ćete razumeti da će ta agencija služiti svima na čast. Građani nas gledaju, znaće da procene koliko je među diskusijama bilo onih koji su protiv, da bi pošto-poto bili protiv, i ponovo protiv, da bi opet bili protiv. Uveren sam da će prepoznati dobru volju i konstruktivnost u većini diskusija danas.
