Zahvaljujem, gospodine predsedavajući.
Pozdravljam gospodina ministra sa saradnicima i poštovane kolege poslanike.
Pred nama se nalaze veoma važni zakoni iz oblasti zdravstva. Kada je reč o zdravstvu, moram da kažem da je zdravlje ključni indikator uspešnosti jedne zemlje. Najskuplja reč na zemlji je zdravlje, jer ga ne možemo kupiti. Da bismo unapredili zdravstvo, podigli ga na jedan viši nivo, moramo ga urediti prema određenim standardima.
Od ovih zakona koji su danas na dnevnom redu, ja ću se osvrnuti na Predlog zakona o medicinskim sredstvima. Na već postojeći zakon, ovo su najznačajnije planirane izmene, medicinska sredstva, koja treba da uskladimo sa propisima EU. To su opšta medicinska sredstva koja se koriste u humanoj medicini, aktivna implantabilna sredstva i in vitro medicinska sredstva.
Dakle, Republici Srbiji predstoje mnogobrojni zadaci da uskladi zakone iz oblasti zdravstva sa evropskim zakonodavstvom. To je potreba naših građana, jer im to unapređuje i olakšava život i osavremenjuje njihovu terapiju. Tako vršimo usklađivanje i sa Zakonom o tehničkim zahtevima za proizvode i ocenu usaglašenosti, kao krovnim zakonom u Republici Srbiji za sve proizvode.Većina proizvoda u Republici Srbiji, na našem tržištu, u ovom momentu ispunjava standarde EU, čija je potvrda to što su obeleženi „C“ znakom. To je znak usaglašenosti. Mali broj, 0,6% ne poseduje ovaj zakon i to je veoma mali broj, koji potiče iz trećih zemalja.
Od ukupno 60 domaćih proizvoda, medicinskih sredstava koji imaju serijsku proizvodnju, njih 13 nema sertifikat a 30 nema „C“ znak. Zbog ovakvog iskustva, a i obaveze Republike Srbije nakon završenog skrininga u procesu pristupanja Republike Srbije Evropskoj uniji i analizi tržišta, stvorili su se uslovi da izvršimo usklađivanje propisa Republike Srbije iz oblasti medicine.
U propisu Evropske unije i zemalja članica EU oblasti medicinskih sredstava za humanu i veterinarsku medicinu regulisane su odvojenim propisima, tako da u veterinarskoj medicini važe propisi već postojećih zakona.
Oblast lekova takođe je urađena na nivou Evropske unije, sa drugim propisima koji se pravno i suštinski razlikuju u odnosu na medicinska sredstva, te ih nije moguće objediniti i primeniti.Ovaj zakon reguliše i uređuje klinička ispitivanja medicinskih sredstava, daje smernice kliničke prakse, tako da stvara uslove za razvoj medicinske nauke, omogućava zdravstvenim radnicima, naučnicima, da im bude dostupna najnovija naučna dostignuća u medicini, a pacijentima obezbeđuje savremene i inovativne terapije, bez troškova po zdravstveni sistem Republike Srbije.
Sva klinička sredstva ispitivanja odobrava Agencija i pozitivno mišljenje daje Etički odbor Srbije. Agencija vrši i upis u Registar medicinskih sredstava.
Klinička ispitivanja mora da budu planirana i sprovedena tako da u najmanjoj mogućoj meri smanje bol, neugodnost, strah ili neki drugi predvidivi rizik po zdravlje ispitanika.Ovaj zakon stvara uslove za domaću proizvodnju medicinskih sredstava, za plasman njenih proizvoda u EU i druge strane zemlje, stvara uslov za razvoj privrede Republike Srbije u celini, stvara uslove za tržište koji su jednaki onima u EU i povećava broj kliničkih ispitivanja. Dalje, on reguliše proizvodnju i promet medicinskih sredstava, stavlja na tržište, upotrebu u Republici Srbiji, klinička ispitivanja, vigilancu, kontrolu kvaliteta, praćenje na tržištu, ocenjivanje usklađenosti.Cilj ovog zakona je da potpuno usaglasimo medicinska sredstva u oblasti humane medicine. Drugo, povećava broj kliničkih ispitivanja, stvara uslove za razvoj privrede, industrije medicinskih sredstava, investira u stručni kadar Republike Srbije.Ovim zakonom smanjujemo mogućnost ulaska falsifikovanih medicinskih sredstava na tržište Republike Srbije sa drugih tržišta. Zakon je pohvaljen od evropske komisije. Gospodine ministre, SNS ceni vaše napore za usklađivanje ovoga zakona sa standardima EU, kao i ostalih zakona sa standardima Svetske zdravstvene organizacije.
Poslanička grupa SNS jednoglasno izražava stav da će glasati za ove zakone, koji sistematično, temeljno i profesionalno razrađeni. Hvala vam.