Dame i gospodo narodni poslanici, javljam se povodom amandmana na član 7, a i na druge amandmane koji su vezani za zamenu reči "agencija", sa "uprava".
Ja sam po struci diplomirani pravnik, nisam lekar, nisam medicinski obrazovan, ali se bavim organizacijom uprave. Čitajući Zakon o državnoj upravi ne vidim zašto bi bila smetnja da bude agencija, a ne uprava, štaviše, vidim da bi trebalo da bude agencija, obzirom na prirodu poslova kojom se agencija bavi i kako je propisano. Dakle, upravo je suprotno od onoga kako tvrde poslanici SRS, zato što tako proizilazi iz Zakona o državnoj upravi. Ja ću vam reći da prema članu 1. poslove uprave rade ministarstva, organi uprave u sastavu ministarstva, za šta se vi zalažete, ili posebne organizacije.
Ovde se prevashodno radi o posebnim upravnim stručnim poslovima i kontrole izdavanja uverenja u odnosu na lekove i medicinska sredstva. Najpogodniji oblik organizovanja i vršenja upravnih funkcija je upravo agencija, a ne zavod.
Konkretno, kolega koji je predložio da se u članu 7. u stavu 1. briše reč "agencija" i da se zameni rečju "uprava" i u stavi 2. isto tako, ovo je amandman koji je pravno nemoguć. Ovaj član ima stav 3. prema kome bi uprava trebalo da ima upravni odbor i nadzorni odbor, što sami znate da je nemoguće. Upravni i nadzorni odbor može imati samo agencija. Prema tome, očito je da amandman nije konzistentan sa samim tekstom pravne norme.
Dakle, ovde je očigledno da se amandman postavlja radi amandmana, a ne radi suštine.
Ja bih skrenuo pažnju na ono što je veoma značajno i zašto se formira agencija.
Ova agencija u svom sastavu ima tri posebne organizacione jedinice, znači: nacionalnu kontrolnu laboratoriju, nacionalni centar za praćenje neželjenih efekata lekova i nacionalni centar za informaciju o lekovima, što je izuzetno veliko dostignuće i za mene kao pravnika, jer se odvajaju tri veoma značajne funkcije u ovoj oblasti.
Prema tome, saglasno Zakonu o državnoj upravi, upravo je agencija oblik u kome će se na najbolji način obavljati ove funkcije. A zašto kažem na najbolji način? Govori se o tome da će biti zloupotrebe, da će biti korupcije, ali, upravo, uprava u sastavu ministarstva ne bi garantovala zaštitu javnog interesa onako kako garantuje agencije. A zašto? Uprava nema upravni odbor i nema nadzorni odbor. Uprava, takođe, u svom sastavu ne mora da ima ljude koji nemaju odgovarajuće srodstvo sa drugim ljudima koji rade neke poslove, kao što je ovde predviđeno radi primene zakona o sprečavanju sukoba interesa. Ja vam pominjem član 7. - i ovo je izuzetno dobra odredba koja sprečava da ljudi koji će vršiti tako odgovoran posao budu u mogućnosti da zloupotrebe svoj posao.
Prema tome, ovim zakonom se zaista kroz agenciju omogućuje da se zaštiti javni interes. Napominjem dalje, u članu 4, odnosno članu 5. obezbeđuje se samofinansiranje agencije, što takođe obezbeđuje nezavisnost od budžetskih sredstava, ali i od uticaja ministarstva na zakonitost rada i na stručnost u radu agencije.
Prema tome, smatram da nijedan amandman koji je usmeren na to da se organizacioni oblik "agencija" zameni "upravom" ne zadovoljava Zakon o državnoj upravi. Upravo se u okviru agencije ovi stručni poslovi mogu obavljati na najbolji način. Hvala.

Hvala narodnom poslaniku Marku Krstinu. Reč ima Paja Momčilov, ovlašćeni predstavnik.

Poštovane koleginice i kolege, da je ovo sada govorio neki medicinar, ja bih razumeo, a kada kolega istakne firmu - ja sam pravnik, pa ovako govori, onda sam ja u velikoj nedoumici.
Prvo, poštovani kolega, gde postoji agencija u našem zakonodavstvu kao institucija, nađite mi taj zakon, zakonski propis, jer ovde jedan deo pozicije se često poziva na zakonitost, nepoštovanje zakona. Premijer je pri svom govoru rekao da je 3. tačka od značaja za njega poštovanje pravde i pravnih propisa i da će doći prvo promena Ustava, pa onda menjanje pravne regulative.
Da bi moglo da bude ovo što vi pričate, a čudi me da ste se tako deklarisali i da ste pravnik, pričate suprotno pravnim normama, mora se menjati Zakon o upravi, Zakon o ministarstvima i o Upravnom postupku. To je abeceda i to znamo mi koji nismo pravnici.
Nađite mi pravni dokument koji poznaje agenciju, nemojte mi reći da je pravni dokument, a ja sam vama pričao šta je agencija iz enciklopedije "Britanika".
Po anglosaksonskom pravu imate odnos između nekoga ko ovlasti agenta da obavlja u njegovo ime neke poslove principala. To je odnos principala i agenta prema trećem licu. To moj dragi kolega nikakve veze nema sa nezavisnošću. To bi trebalo da znate, jer to je azbuka, to je logika neprava.
Zašto vi kažete da, vi ste nama dali jednu tešku optužbu, da mi samo hoćemo da opstruišemo. Poštovani kolega, ovako je regulisano u Sloveniji kako mi predlažemo, dakle, Ministarstvo treba da vodi politiku, vi niste dužni to da znate, to treba da zna ministar, jer on treba da se bavi vođenjem politike, da se izuzme od upravnog postupka; da se ne bavi molbama, žalbama i tim stvarima, zato postoje organi uprave, zato postoje inspekcijske službe da bi čovek mogao na miru da vodi svoje poslove i da donosi zakone koji će nam pomoći da radimo bolje.
Nije dozvoljeno da se struka meša sa upravnim postupkom. To je jedan princip i svaka zemlja se trudi da to ispoštuje.
Ako može Slovenija, koja je ušla u Evropsku uniju i koja poznaje neki vid agencije, da ostavi ove poslove koje smo mi amandmanom 7a i 7b predvideli, a oni su u laboratoriji, tj. u Zavodu za farmaciju, kako on danas postoji, naime, kontrola kvaliteta leka i nacionalni centar za praćenje neželjenih dejstava, i da tako reguliše.
Ako može jedna Makedonija, koja ima agenciju, samo četiri administrativna službenika da zaposli, a sve ostalo da ostavi laboratorijama Medicinskog fakulteta i drugima koji te poslove rade, a da ne govorim o ostalom delu sveta kako je to regulisano, i kako vi možete nama sada da spočitavate da mi ovde vodimo jednu raspravu i da hoćemo samo da derogiramo zakon.
Mi vam samo kažemo, govorite o sukobu interesa, to od čega vi hoćete da bude nezavisna agencija, od Vlade, znači, Vlada je korumpirana. Verujem da je to tačno, toga se vi bojite, to je vama podsvesno izletelo, korumpirana je Vlada, a evo ja ću vam reći i dokument za to.
Ovde je jedan ugovor gde je stranka kojoj vi pripadate konkurisala za projekat za transfuziju i za vođenje reformi u zdravstvenoj politici. Stranka G17 plus, daću dokaz da bude javno, za to se vi zalažete, a mi se zalažemo za nekorumpiranu Vladu, koja neće koristiti sredstva evropskih poreznika za reformu zdravstvene službe.

Hvala. Da li još neko želi reč o ovom amandmanu?
Replika, na izlaganje gospodina Momčilova, izvolite, Marko Krstin.

Zaista nisam rekao da je Vlada korumpirana. Onaj  ko tvrdi tako nešto, treba to da dokaže. To što ste dokazali, to nije ništa.
Ako je neko tražio neka sredstva da obezbedi, to je tražio zbog građana Srbije, nije tražio zbog sebe sredstva za transfuziju krvi, to se ne traži zbog sebe i stranke ne žive od transfuzije krve. Građani se leče krvlju. To bi trebalo vi bolje da znate.
Prema tome, nisam pošao od toga da je Vlada korumpirana, taman posla, ne bih bio u stranci čija bi vlada bila korumpirana! Možda ste vi bili u nekoj vladi koja je bila korumpirana, pa imate iskustva. Pošto ja nisam bio u Vladi 90-tih godina, vi ste bili, ja nisam, nemate nikakvog dokaza, to je čista neistina, a i dalje vam tvrdim da je agencija najpovoljniji oblik da se ovaj oblik kontrole organizuje, oblik kontrole nad kontrolom lekova, nad kontrolom izrade medicinskih sredstava itd. Hvala.

Narodni poslanik Paja Momčilov, po Poslovniku.

Uvaženi kolega, javljam se povodom povrede Poslovnika gde je dužan kolega da se odnosi sa poštovanjem. Ja jesam bio u Vladi, ali nisam korumpiran. Dokažite vi da sam ja korumpiran! Sram vas bilo što to tvrdite!!       
Sada ću vam pročitati koji je ugovor u pitanju. Ministar verovatno zna: ugovor je Program "Hards" i radi se o tome da se podignu naši kapaciteti, zdravstvene usluge, suma je skromna, oko 200.000 evra i naravno, tu se pojavio G17, grupa sa nemačkom firmom GVG (D) .
Ovo je ( sa interneta) javni dokument do koga svako može da dođe. Ako je to stiglo do interneta, mi smo globalno selo, možete i vi to da vidite, uđite na internet, pogledajte, a možda ćemo vam i druge papire doznačiti, da vas malo više uverimo u to.

Hvala. Sad smo rešili pitanje Poslovnika.
Da li se još neko javlja po ovom amandmanu? (Ne.)
Narodni poslanik Zoran Mašić podneo je amandman kojim predlaže da se posle člana 7. dodaju novi članovi 7a. i 7b.
Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je ovaj amandman pravno moguć.
Izvolite, gospodin Mašić.

Dame i gospodo, podneo sam ovaj amandman sa ciljem da se definiše deo kontrolnih poslova ili kontrole kvaliteta lekova, s obzirom na to da ste vi formiranjem agencije predvideli da kontrolu lekova obavlja nacionalna kontrolna laboratorija, u okviru agencije, da postoji nacionalni centar za praćenje neželjenih reakcija lekova i medicinskih sredstava.
Mi u SRS predlažemo drugačiji koncept organizacije kontrole lekova: deo upravnih poslova da obavlja uprava za lekove, a deo kontrole kvaliteta lekova da nastave da rade oni koji su radili do sada i bili aktivno uključeni u taj posao.
U suštini, na temelju njihovih ispitivanja vršena je i registracija lekova koji se nalaze na našem tržištu, a takođe i svaka novoproizvedena serija lekova je kontrolisana u Zavodu za farmaciju.
Pretpostavljam da će u novoformiranoj agenciji taj deo posla obavljati ljudi istraživači iz Zavoda za farmaciju Republike Srbije i iz tih razloga, primereno sadašnjem vremenu u našoj zemlji, mi smo predložili da se to ne obavlja u novoformiranoj agenciji, u nekim novim prostorijama sa nabavkom nove opreme i trošenjem enormno velikih sredstava, nego upravo u instituciji koja je dosta dobro i kvalitetno obavljala taj posao, ima zavidan kadrovski potencijal, ima opremu i sve ono što ovaj posao zahteva.
Predlažem da se posle člana 7. definiše član 7a. a to su nadležnosti Republičkog zavoda za farmaciju Srbije i da prvi zadatak bude upravo vršenje laboratorijske kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava. Zatim, ovaj zavod da: obavlja i vrši klasifikaciju lekova i medicinskih sredstava; vrši prikupljanje i obradu podataka o prometu i potrošnji lekova i medicinskih sredstava; daje informacije i predloge za racionalno korišćenje lekova i medicinskih sredstava; vrši povezivanje u međunarodne mreže informacija o lekovima i medicinskim sredstvima, kao i povezivanje sa asocijacijama agencija; obavlja edukaciju i vrši druge zadatke i poslove koje mu ovaj zakon nalaže.
Takođe predlažem da se iza člana 7a. definiše član 7b. koji definiše nadležnosti Nacionalnog centra za praćenje neželjenih dejstva lekova i medicinskih sredstava. On i sada egzistira pri Kliničkom centru Republike Srbije i predlažemo da taj deo posla ostane u njihovoj nadležnosti.
Kao veterinar predlažem da se deo tih poslova kontrole praćenja neželjenog dejstva obavlja u novoj zdravstvenoj ustanovi. Mislim da ima suvislosti utoliko, što ćemo, nadam se, mali broj lekova registrovati, koristiti, koji će iskazivati neželjena dejstva. A važno je, sa time se mi iz SRS slažemo, da postoji jedan centar kome će se to prijavljivati i koji će dalje, naučnu i stručnu javnost informisati da neki lekovi koji se koriste, da li u humanoj ili veterinarskoj medicini, izazivaju određene štetne efekte i neželjena dejstva. Zato smatramo da može i ovako to da se definiše.
Nadam se da je i ovakav naš predlog organizacije kontrole kvaliteta, pre svega, racionalniji i primereniji našem vremenu, da je dao i do sada dobre rezultate, jer je i taj deo posla u kontroli novoproizvedenih lekova, u kontroli lekova u postupku registracije, izdavanje dozvole, obavljala ova institucija.
Mislim da to ne možete osporiti i smatrati da će u nekoj novoformiranoj agenciji, neki novi i drugi ljudi raditi bolje i efikasnije ovaj posao, nego ovo do sada što je rađeno, na osnovu čega su u ovoj državi registrovani i kontrolisani lekovi. Zahvaljujem se.

Da li još neko želi reč o ovom amandmanu?
Narodni poslanik Paja Momčilov. Izvolite.