Dame i gospodo narodni poslanici, zahvalio bih se ministru zdravlja koji se aktivno uključio u rad Narodne skupštine, s obzirom na to da nije hteo da učestvuje u radu Odbora za zdravlje - da razmatra naše amandmane i da nam daje adekvatne odgovore, ali bolje ikad nego nikad. Posle pet-šest sati spavanja u Skupštini, ipak se probudio i počeo aktivno da učestvuje. U ime SRS zahvaljujem mu se.
Amandmanom SRS u nazivu Glave 2. iznad člana 2. reč "Agencija", zamenjuje se rečju "Uprava", a član 2. menja se i glasi: "Radi obezbeđivanja kvalitetnih, efikasnih, bezbednih, po cenama prihvatljivim za građane, proizvođače i distributere i dostupnih lekova i medicinskih sredstava, osniva se Uprava za lekove i medicinska sredstva Srbije (u daljem tekstu: Uprava)".
Amandmanom se izražava stav SRS da se umesto agencije osniva uprava koja treba da bude organ, u sastavu Ministarstva zdravlja, nadležna za upravne, administrativne poslove u oblasti lekova i medicinskih sredstava i da vrši preciziranje u skladu sa preporukama Svetske zdravstvene organizacije.
Činjenica je da je na krajnje nepregledan i pravno neosnovan način, opet na insistiranje EU i od strane proizvođača da je to korisno, umesto da se radi o lekovima, centralno mesto upravo zauzima centralna institucija u oblasti lekova, a to je agencija.
Mnoge stvari nisu definisane na dobar način, nego je prepušteno ministru da sam osmisli i podzakonskim propisima na nivou Ministarstva, odnosno Vlade Republike Srbije, odredi preciznije mnoge stvari.
Agenciji se poverava izdavanje dozvola za stavljanje u promet lekova i dozvola za klinička ispitivanja, kao i kontrolu kvaliteta lekova.
Predlagač u ovom slučaju, kada je već na nedosledan način formirao agenciju po standardima EU, kako to u obrazloženju navodi, činjenica je da nije vodio računa, da agencija treba da se "ubaci" sa svim svojim upravnim postupcima, jer o standardu, kada je u pitanju dvostepenost upravnog postupka, ovde se ne zadovoljava, naročito kad su u pitanju domaće institucije. Bez obzira što se na ovaj način vidi da reformski zakoni ne mogu izbeći neke tvrde pretpostavke zakonodavnog sistema, mogu se formirati institucije kao što su agencije, koje taj zakonodavni sistem takođe do sada nije poznavao.
S obzirom na to da u obrazloženju stoji da se amandman ne prihvata iz razloga navedenih u obrazloženju zbog neprihvatanja amandmana na član 1. Predloga zakona (dr Blažić je imao taj amandman). Očigledno da ministar i njegovi saradnici, s obzirom na to da je pravnik zastupao ministra na Odboru za zdravstvo, nisu precizno i dobro pročitali amandman SRS, jer nije poenta opšte intencije, što se tiče agencije, pošto se u prvih 20 članova (Predloga) upravo radi o agenciji, nego kada je u pitanju amandman na član 2. radi se upravo - da je dodato "po cenama prihvatljivim za građane, proizvođače i distributere".
To je ono što je preporuka Svetske zdravstvene organizacije, da se uvažavaju i pacijenti i proizvođači, a i distributeri koji vrše sponu između pacijenata i proizvođača. Pošto svi težimo ka EU, predlog SRS je identičan predlogu Amerike, odnosno onako kao što je urađeno u Sloveniji.
Ne mogu da ne reagujem na argumente gospodina ministra koji tvrdi da će oko 100 do 120 osoba biti zaposleno u agenciji. Primer - Makedonija, koja je isto formirala agenciju, ima samo četiri zaposlena.
S obzirom na to da predlog "Eurohealth groupe" kaže, na petoj strani stoji jasno definisano, da se predviđa da ukupno 155 lica bude uposleno u agenciji, tako da navodi ministra "da će samo 100 do 120 osoba biti uposleno", ili nije po savetu Evropske Unije, kojima rukovodi Evropska agencija za rekonstrukciju, ili ministar, posle izlaganja predstavnika SRS verovatno želi da uradi restrikciju što se tiče kadrova u toj agenciji.