Poštovana gospođo predsednice Narodne skupštine, uvažene dame i gospodo narodni poslanici, predstavnici izborne volje građana Srbije, čini mi posebnu čast da vam se obratim na početku rasprave o zakonima o javnom zdravlju, transfuziološkoj delatnosti, transplantaciji organa, transplantaciji tkiva i ćelija, kao i zakonu o lečenju neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja.
Zakonom o javnom zdravlju uređuje se ostvarivanje javnog interesa stvaranjem uslova za očuvanje i unapređenje zdravlja stanovništva putem sveobuhvatnih aktivnosti društva usmerenih na očuvanje fizičkog i psihičkog zdravlja stanovništva, očuvanja radne i životne okoline, sprečavanja nastanka i uticaja faktora rizika za nastanak poremećaja zdravlja, bolesti i povreda, takođe, način i postupak, kao i uslovi za organizaciju i sprovođenje javnog zdravlja.
U Republici Srbiji ima više propisa koji se direktno ili indirektno odnose na zdravlje i to su i zakoni, i uredbe, odluke, pravilnici, naredbe i uputstva. Važni koraci u Srbiji na usaglašavanju sa propisima EU u oblasti javnog zdravlja učinjeni su donošenjem Strategije održivog razvoja i Strategije javnog zdravlja, usvojene marta 2009. godine.
Strategija javnog zdravlja predstavlja podršku u ispunjavanju društvene brige za zdravlje, obezbeđivanju uslova u kojima ljudi mogu da budu zdravi i čini osnovu za Vladine odluke o akcijama unapređenja zdravlja i kvaliteta života stanovništva Republike Srbije.
Donošenje zakona o javnom zdravlju neophodno je da bi se jasno definisala ova oblast i usaglasila sa postojećim pravnim tekovinama „Aki komuniter“-a, ulogom države u zaštiti interesa javnog zdravlja, načinom uključivanja svih neophodnih učesnika u aktivnosti harmonizacije javno-zdravstvenih intervencija, razvijanje efikasne javno-zdravstvene infrastrukture i uvođenje odgovornosti za finansiranje javno-zdravstvenih usluga kako od strane države, tako i od strane drugih izvora.
Zakon o javnom zdravlju se stoga može definisati kao skup odnosa, prava i dužnosti pomoću kojih država obezbeđuje uslove za zdravlje stanovništva, identifikuje, prevenira i smanjuje rizike po zdravlje populacije i ograničava autonomiju, privatnost, vlasništvo ili druge legalno zaštićene interese pojedinca, a sa ciljem čuvanja i promocije zdravlja zajednice.
Zakon o transfuziološkoj delatnosti podrazumeva važnu potrebu da se u oblasti transfuziološke delatnosti, odnosno planiranja, prikupljanja, testiranja prerade krvi i komponenata krvi, bez obzira na njihovu namenu, kao i čuvanja, upravljanja, distribuciji, snabdevanju i izdavanju krvi i komponenata namenjenih transfuziji, uspostave standardi obezbeđenja adekvatnih količina bezbedne krvi za stanovništvo Republike Srbije, kao i da se zdravstvenim ustanovama koje obavljaju ovu delatnost omoguće bolji uslovi za obavljanje delatnosti u skladu sa savremenim dostignućima u ovoj oblasti.
Jedan od ciljeva svakako je harmonizacija sa visokim standardima, koje u ovom trenutku preporučuje i Savet Evrope i Evropska komisija EU u oblasti planiranja, prikupljanja, testiranja prerade krvi i komponenata krvi, bez obzira na njihovu namenu, preporuke Svetske zdravstvene organizacije, kao i direktive Evropskog parlamenta i Saveta Evrope o postavljanju standarda kvaliteta i bezbednosti u prikupljanju, testiranju, preradi, čuvanju, upravljanju i distribuciji krvi i komponenata krvi, takođe tehničke smernice o pripremi, korišćenju i obezbeđenju kvaliteta komponenata krvi, ukazujući na potrebu unapređenja transfuziološke delatnosti.
Osnovni razlog je obezbeđivanje adekvatnih količina bezbedne krvi i komponenata krvi u Republici Srbiji. Donošenje ovog zakona ima cilj da uspostavi nove, više standarde zdravstvenih ustanova koje obavljaju ovu delatnost, odnosno određene poslove iz ove delatnosti, kao i više standarde ustanova koje u svom radu koriste krv i komponente krvi.
Ostvarivanjem ovog osnovnog cilja neophodno je da se obezbedi i postigne nacionalna samodovoljnost u obezbeđivanju bezbedne krvi i komponenata krvi.
Pored uspostavljanja odgovarajućeg pravnog okvira za obavljanje transfuziološke delatnosti na višem nivou, usaglašenom sa direktivama međunarodnih tela u ovoj oblati, neophodno je da se obezbedi koordinisanje mera i aktivnosti na jačanju dobrovoljnog davalaštva, da se unapredi organizacija i kvalitet rada, da se uspostave odgovarajući uslovi u pogledu kadra, opreme i prostorija, da se uspostavi odgovarajući informacioni sistem, omogući odgovarajuća komunikacija svih ustanova međusobno, da se pripreme i sprovode programi kontinuirane edukacije zdravstvenih radnika, takođe, da se razmatra i optimizuje finansiranje zdravstvenih ustanova.
Neophodan je program obezbeđivanja provere kvaliteta, koji se takođe ovim propisom garantuje. U ostvarivanju najvišeg nivoa bezbedne krvi i komponenata krvi neophodno je obezbediti odgovarajuće uslove za primenu zatvorenog sistema za preradu krvi i komponenata u svim zdravstvenim ustanovama koje obavljaju delatnost prerade krvi. Uspostavljanje sistema kvaliteta obavljaće se u skladu sa standardima medicinske struke za prikupljanje, testiranje, preradu, skladištenje i distribuciju krvi i komponenata krvi.
Donošenje ovog zakona za cilj ima da uspostavi standarde obezbeđivanja adekvatnih količina kvalitetne krvi za pacijente kao krajnje korisnike. Građanima, odnosno pacijentima kao krajnjim korisnicima omogućiće se kvalitetna i bezbedna krv i garantovati komponente krvi koje su prikupljene, testirane, proizvedene, čuvane, distribuirane i izdate u skladu sa visokim medicinskim standardima, a za društvo u celini korist je u uspostavljanju višeg kvaliteta u pružanju zdravstvene zaštite.
Za zdravstvene ustanove, donošenjem ovog zakona, obezbeđuju se neophodni uslovi da se kroz sistem izdavanja, odnosno oduzimanja dozvola za obavljanje ove delatnosti omogućava ostvarivanje najvišeg standarda u svim postupcima prikupljanja, testiranja, proizvodnje, čuvanja, distribuiranja i izdavanja, u skladu sa uslovima propisanim ovim zakonom i podzakonskim aktima koji će biti doneti za sprovođenje ovog zakona i sa medicinskim standardima.
Zdravstvenim ustanovama omogućiće se postizanje najvišeg nivoa bezbednosti, a organizacija obaveznog zdravstvenog osiguranja može da očekuje uspostavljanje sistema i dobijanje i oduzimanje dozvola zdravstvenim ustanovama, odnosno delovima ovih ustanova iz plana mreže, odnosno određene poslove u transfuziološkoj delatnosti.
U skladu sa svim ovim, novine u Predlogu zakona odnose se na obezbeđivanje zdravstvenih ustanova kvalitetnom i bezbednom krvlju i komponentama krvi, u skladu sa medicinskim standardima, uređenje načina, postupka, uslova i organizacije transfuziološke delatnosti; uspostavljanje društvene brige za zdravlje stanovništva Republike kroz obezbeđivanje uslova za snabdevanje stanovništva u svim delovima zemlje dovoljnom količinom kvalitetne i bezbedne krvi i komponenata, organizovanje bolničkih banaka krvi u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju stacionarnu delatnost koja čuva i izdaje krv i komponente krvi i vrši predtransfuziona ispitivanja za potrebe te ustanove.
Uspostavljanje sistema dobijanja, odnosno oduzimanja dozvole, kao i obavljanje transfuziološke delatnosti ili određenih poslova ove delatnosti; uspostavljanje sistema kvaliteta; uspostavljanje hemovigilanse; obezbeđivanje, praćenje i prijavljivanje ozbiljnih, neželjenih događaja i neželjenih reakcija; obrazovanje bolničkih transfuzioloških komisija koje obavljaju nadzor nad primenom i postupanjem sa krvlju i komponentama krvi u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; uspostavljanje odgovarajućih sistema čuvanja, upravljanja i distribucije krvi i komponenata; vođenje jedinstvenog registra davalaca, uz posebno vođenje podataka o licima kojima je privremeno ili trajno oduzeta mogućnost davanja krvi; vođenje odgovarajućih dokumentacija i evidencija u oblasti transfuziološke delatnosti, utvrđivanje godišnjeg plana potreba za teritoriju čitave Republike Srbije, utvrđivanje metodologije za određivanje troškova obrade krvi i komponenata krvi i obrazovanje uprave za biomedicinu Ministarstva zdravlja.
Zakonom o transplantaciji organa uređuje se uzimanje organa ili delova organa sa živog ili umrlog lica zbog presađivanja u telo drugog lica radi lečenja, nadzor nad sprovođenjem ovog zakona i druga pitanja od značaja za organizaciju i sprovođenje transplantacije organa ili delova organa.
Razlozi su da se sistemski uredi oblast transplantacije, odnosno uzimanje organa ili delova organa sa živog ili umrlog lica radi presađivanja u telo drugog lica radi lečenja, organizacija ustanova, nadzor, kao i druga pitanja od značaja.
Zatim, da se stvore uslovi za obavljanje transplantacije organa u skladu sa najsavremenijim standardima medicinske nauke i prakse, obzirom da je ova oblast medicine ona koja se intenzivno razvija i koja stalno dobija sve veće i veće mogućnosti za lečenje od do sada neizlečivih bolesti.
Zatim, da se zakonom stvore uslovi za promociju transplantacije na evropskom i nacionalnom nivou u cilju informisanja i upoznavanja građana sa značajem doniranja organa, da se oblast transplantacije uredi u skladu sa propisima EU u ovoj oblasti.
Zakon o transplantaciji usklađen je sa strogim preporukama svih međunarodnih institucija, kao i sa Konvencijom o ljudskim pravima u biomedicini i Okvirnim protokolom za sprovođenje Konvencije o ljudskim pravima u biomedicini.
Napominjemo da je oblast transplantacije ćelija i tkiva predlogom ovog paketa zakona uređena posebnim zakonom, u skladu sa najnovijom preporukom Komisije EU da se oblast transplantacije tkiva i ćelija uređuje posebnim zakonom, nezavisno od zakona o transplantaciji organa.
Između 2000. i 2007. godine u Srbiji je ukupno urađeno 532 transplantacije bubrega, od toga 84 sa umrlih lica i 448 sa živih davalaca.
U tom periodu urađeno je osam transplantacija jetre, sedam sa umrlih lica, jedna sa živog davaoca.
U toku 2008. godine, do sada je kod 106 lica urađena transplantacija bubrega, i to u Kliničkom centru Srbije u Beogradu, Dečijoj klinici u Tiršovoj u Beogradu, Centru za transplataciju u Novom Sadu, Kliničkog centra Vojvodine, u Klinici za nefrologiju Vojno-medicinske akademije, a u ovoj godini na Klinici za nefrologiju Kliničkog centra Niš.
U odnosu na iskustva moderna, u evropskom okruženju davalaštvo organa u Srbiji je dva na milion stanovnika, kada se govori o uzimanju organa sa umrlih lica. Donošenjem ovog zakona stvoriće se uslovi za promociju donatorstva i podizanja svesti građana o značaju transplantacije, kao i za organizovanje zdravstvenih ustanova na poslu transplantacije, čime će se povećati broj transplantacija i stvoriti uslovi za unapređenje kvaliteta pružene zdravstvene zaštite, u skladu sa savremenim standardima današnje medicinske nauke i prakse.
Zakonom o transplantaciji ćelija i tkiva uređuje se dobijanje, doniranje, testiranje, obrada, očuvanje i skladištenje, distribucija ljudskih ćelija i tkiva namenjenih za primenu kod ljudi, osnivanje banaka ćelija i tkiva, nadzor nad sprovođenjem ovog zakona i obavljanje određenih poslova državne uprave u oblasti transplantacije ćelija i tkiva, kao i druga pitanja od značaja za oblast transplantacije ćelija i tkiva.
Razlozi su da se sistemski uredi oblast transplantacije ljudskih tkiva i ćelija, da se stvore uslovi za obavljanje transplantacije ljudskih ćelija i tkiva u skladu sa modernim, savremenim standardima nauke i prakse, obzirom da je ova oblast medicine jedna od onih koja se najintenzivnije razvija, da se takođe stvore uslovi za promociju transplantacije ćelija i tkiva na nacionalnom i evropskom nivou i da se oblast transplantacije ćelija i tkiva uskladi i uredi sa stavovima međunarodnih institucija u ovoj oblasti.
Oblast ćelija i tkiva uređena je posebnim zakonom, u skladu sa preporukom Komisije EU, da se oblast transplantacije ćelija i tkiva uređuje posebnim zakonom, ne zavisno od zakona transplantacije organa.
Sve zemlje evropskog kontinenta koje imaju donete zakone kojima se jedinstveno uređuje transplantacija ćelija i tkiva i transplantacija organa, u ovom trenutku usklađuju svoje zakonodavstvo sa navedenim direktivama.
Donošenjem ovog zakona stvaraju se uslovi za promociju donatorstva i podizanja svesti građana o značaju transplantacije, kao i za viši nivo organizovanosti zdravstvene službe za obavljanje ovih komplikovanih postupaka.
Tokom perioda od 2000. do 2007. godine u Kliničkom centru Vojvodine u Novom Sadu, u Klinici za hematologiju VMA, na Institutu za majku i dete dr Vukan Čupić i na Institutu za hematologiju Kliničkog centra ukupno je urađeno 283 transplantacije koštane srži.
Na Institutu za očne bolesti Kliničkog centra u Beogradu i u Klinici za očne bolesti, VMA ukupno 286 transplantacija rožnjače. Transplantacija kosti na Klinici za ortopedsku hirurgiju i traumatologiju u Kliničkom centru Vojvodine 231. Transplantacija ligamenata ukupno 11.
Tokom 2008. godine do sada urađeno je 124 transplantacije koštanih srži, a takođe transplantacija kosti 258, ligamenata 131.
Dakle, zakon o transplantaciji tkiva i ćelija, zajedno se zakonom transplantaciji organa, ali u dva odvojena propisa i pod organizacijom i nadzorom garantovanim zakonom osnivanjem uprave za biomedicinu u Ministarstvu zdravlja treba da doprinesu značajnom napretku u obe oblasti u godinama koje su ispred nas posle donošenja ovog zakona.
Zakonom o lečenju neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja uređuju se uslovi, način i postupak lečenja neplodnosti kod žena i muškaraca, postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja radi začeća deteta, nadzor nad sprovođenjem ovog zakona i obavljanje određenih poslova državne uprave u ovoj oblasti, lečenja plodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja, kao i druga pitanja od značaja za sprovođenje postupaka koji su regulisani ovim propisom, razloge pre svega da se sistemski uredi oblast lečenja neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja, da se obezbedi nadzor nad sprovođenjem ovog zakona i obavljanje poslova državne uprave u oblasti lečenja neplodnosti, kao i druga pitanja koja su regulisana ovim zakonom.
Donošenjem ovog propisa stvoriće se uslovi da se lečenje neplodnosti obavlja postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja još više u skladu sa modernim standardima medicinske nauke i prakse, kao što će se stvoriti uslovi za viši nivo promocije doniranja reproduktivnih ćelija na nacionalnom nivou u cilju informisanja i upoznavanja građana sa značajem doniranja reproduktivnih ćelija.
Oblast lečenja neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja urediće se ovim propisom u skladu sa propisima i standardima Saveta Evrope Evropskog parlamenta i EU u ovoj oblasti.
Zakon je takođe usklađen sa Konvencijom o ljudskim pravima u biomedicini i Okvirnim protokolom za sprovođenje Konvencije o ljudskim pravima u biomedicini Saveta Evrope.
Na predlog Ministarstva zdravlja, Republički zavod za zdravstveno osiguranje od jula 2006. godine finansira jedan pokušaj vantelesne oplodnje za osiguranike Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje. Stručne kriterijume predložila je republička stručna Komisija za vantelesnu oplodnju i asistiranu reprodukciju. Ovaj program sprovodi se u Institutu za ginekologiju i akušerstvo Kliničkog centra Srbije, u Klinici Narodni front Beograd i u Kliničkom centru Vojvodine, a od septembra 2008. godine i u šest zdravstvenih ustanova u privatnoj svojini.
Tokom 2007. godine u tri pomenute državne ustanove urađeno je ukupno 699 uspešnih vantelesnih oplodnji, a zatim tokom 2008. godine ukupno u svih devet ustanova, tri u državnom i šest u privatnom vlasništvu, 1.156 uspešnih vantelesnih oplodnji.
Republički zavod za zdravstveno osiguranje 2007. godine uložio je oko 197 miliona dinara u ove postupke, a 2008. godine 325.964.322 dinara. U ovoj oblasti procenat uspeha u Srbiji u ove dve godine je 32%, u Velikoj Britaniji je 28%, u Sloveniji 36%, u Mađarskoj 31%.
Donacija jajnih ćelija sprovodila se samo u Institutu za gastroenterologiju i akušerstvo Kliničkog centra Srbije u broju koji je 1,24%, u 25 od 2.024 pokušaja.
Tokom javne rasprave koja je trajala, mogu slobodno da kažem, duže od četiri meseca, sa dostupnošću svih rešenja i na otvorenim okruglim stolovima organizovanim po planu koji je Vlada odobrila i u Nišu, i u Kragujevcu, i u Novom Sadu i u Beogradu, a zatim i tokom diskusije elektronskim putem, jer su svi predlozi zakona u fazi nacrta bili dostupni na sajtu Ministarstva zdravlja, bilo je različitih tonova o nekim rešenjima.
Kada govorimo o vantelesnoj oplodnji, kako kolokvijalno zovemo ovu oblast, u stvari se radi o zakonu o lečenju neplodnosti. To znači da se on bavi regulisanjem lečenja neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja, kada su žena i muškarac u braku ili u vanbračnoj zajednici.
Porodični zakon Srbije propisuje definiciju porodice sa aspekta roditeljske odgovornosti, tako da razumevanje pojma porodica nema bilo koji drugačiji način. Ako bi bilo definisano ovim zakonom, ne bi bilo ispravno u kontekstu već postojećeg Porodičnog zakona.
U Hrvatskoj, na primer, pre nekoliko dana je parlament usvojio zakon u kome se tretira samo bračna zajednica iz ugla lečenja neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja. Ukoliko bi se uvažila argumentacija u nekim stavovima, da i pojedinačno žena ili muškarac koji žive sami mogu da budu tretirani na ovaj način kako zakon predviđa, u tom slučaju to bi moglo da se ostvari jedino imajući u vidu ravnopravnost između polova uvođenjem surogat materinstva, a protiv surogat materinstva je bila većina struke i većina argumentacije tokom javne rasprave.
Drugim rečima, ponovio bih da je ovo zakon o lečenju neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja, a sva ostala, veoma složena i sigurno velikim delom otvorena pitanja, morala bi da se rešavaju legislativom o porodici i onda novim propisom koji bi regulisao, osim lečenja neplodnosti koja je definisana i regulisana ovim zakonom, i nešto drugo.
Zakoni koje danas predlažemo predstavljaju način da se najpre regulišu važne oblasti koje su veoma dinamične i zahtevne. Usvajanje zakona put je da se u oblasti transfuzije krvi, transplantacije organa, transplantacije ćelija i tkiva, lečenja neplodnosti postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja ubrza razvoj i dobiju još bolji rezultati, na dobrobit građana i pacijentima kojima je potrebna pomoć u ovim oblastima.
Javno zdravlje definisano predloženim zakonom u stvari predstavlja koncept definisanja društvene odgovornosti za zdravlje građana i čini prirodan okvir za ostala četiri propisa.
Mislim i usudiću se reći da je to u najboljem smislu razumevanja javnog, opšteg interesa kome svi težimo, baveći se politikom kao najmanje nesavršenim načinom rešavanja problema građana i društva, da je ovo jedna od retkih, rekao bih, idealna prilika, za približavanje svih mogućih političkih razlika u stavovima zbog najočiglednijeg mogućeg javnog opšteg interesa koji se ostvaruje predloženim zakonima. Hvala vam na pažnji.