ŠESTO VANREDNO, ZASEDANjE, 21.07.2004.

12. dan rada

PRIVREMENE STENOGRAFSKE BELEŠKE
(neredigovane i neautorizovane)

REPUBLIKA SRBIJA
NARODNA SKUPŠTINA

ŠESTO VANREDNO, ZASEDANjE

12. dan rada

21.07.2004

Sednicu je otvorio: Predrag Marković

Sednica je trajala od 10:55 do 18:00

  • TAGOVI

  • Predlog zakona o lekovima i medicinskim sredstvima (pojedinosti) (2004)
  • Šesto vanredno zasedanje (2004)
  • Predlog zakona o energetici (načela) (2004)

    • OBRAĆANJA

    ...

    Predrag Marković

    G17 Plus | Predsedava
     Da li još neko želi reč o ovom amandmanu? (Ne.)
    Na član 103. amandman je podneo narodni poslanik Mileta Poskurica.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor predlaže da se amandman odbije.
    Da li neko želi reč?
    Narodni poslanik Mileta Poskurica.
    ...
    Srpska napredna stranka

    Mileta Poskurica

    Srpska radikalna stranka
    Amandman je samo logična posledica koncepta. Njim se vrši promena, u stavu 5. člana 103.  umesto "inspektora"  treba da stoji "uprava za lekove i medicinska sredstava", budući da je inspektor kao delegat te uprave, u našem konceptu je to moguće, pravno, nije održivo. Bilo bi, kako u obrazloženju Vlade stoji, da je to pravno neodrživo, kada bi ostala agencija, i krene na ovaj način.
    Ako se uzme koncept koji smo predložili, onda bi ta institucija mogla da vrši i administrativne i inspekcijske poslove, pa bi to u tim slučajevima bilo pravno održivo. Mi nismo hteli da intervenišemo tako što ćemo staviti umesto "inspektor", "uprava", naravno da se ne uklapa u vaš potpuni koncept i nama je to potpuno jasno.
    Možda bi trebalo više posvetiti pažnje veoma velikim nadležnostima inspektora. Taj problem bi bio bolje regulisan kada bi bilo reči o upravi, zbog mogućnosti rada i jednostavnije kontrole njegovog rada. Inspektor ima velika ovlašćenja.
    Ako je on zadužen, prema onome što stoji u članu 101. da on treba da prati u praktičnom smislu sprovođenje ovog zakona i svih njegovih uredbi, onda su ovlašćenja prevelika, a svedimo ih samo na najniži mogući nivo – da kontroliše rad apoteka i distributivnih centara. To su najsitnije institucije u sistemu, finalne, gde se završava promet lekova.
    Veoma su mi poznate situacije u kojima inspektori zloupotrebljavaju svoje velike nadležnosti, velika ovlašćenja. Može da uzme lek, može da, pre nego što krene u inspekcijski nadzor, ostavi tamo kesu i kaže – to i to iz apoteke skini itd. To ne može biti previše regulisano ovim zakonom. Mnogi zakoni to regulišu, ali o tome javno ne govorimo. Danas su veoma veliki problemi inspekcijske kontrole i nadzori, a ovlašćenja su velika. To moraju biti zaista moralno čisti i kompetentni ljudi.
    Mislimo da bi i takvi bili bolje praćeni i pod boljom kontrolom kada bi se radilo po jednostavnijem sistemu, kakav je uprava, a ne agencija, jedan konglomerat različitih odeljaka, sektora, odeljenja, a u stvari, pod direktnom nadležnošću ministra, izdvojena na određen način, svoj izveštaj podnosi i ministru, ukinuće nešto ako on kaže da nije dobro. Dakle, jedna mešavina. Mogućnost žalbe na odluku inspektora svodi se sa završavanjem tog papira na stolu ministra. Tu nema prave dvostepenosti. U našem predlogu je ima i to je jedan od zaštitnih mehanizama protiv samovolje inspektora.
    ...

    Predrag Marković

    G17 Plus | Predsedava
    Da li još neko želi reč o ovom amandmanu? (Ne.)
    Na član 105. amandman je podneo narodni poslanik Zoran Mićović.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? (Ne.)
    Na član 110. amandman je podneo narodni poslanik Zoran Mićović.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? (Ne.)
    Na član 112. amandman je podneo narodni poslanik Zoran Mašić.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? Narodni poslanik Zoran Mašić.
    ...

    Zoran Mašić

    Srpska radikalna stranka
    Dame i gospodo, predlog amandmana na član 112. je u skladu sa predlozima koje smo mi, kao poslanička grupa SRS, dali.
    A to je da propisivanje uslova za izdavanje dozvole za stavljanje lekova i medicinskih sredstava u promet ima uprava, a ne agencija. Upravo ovim amandmanom mi pojašnjavamo da, kao i za lekove, tako i za medicinska sredstva, znači, dozvole za stavljanje u promet medicinskih sredstava izdaje uprava, ne agencija.
    Svesni činjenice da to neće biti prihvaćeno, najverovatnije, iako smo izneli sijaset argumenata, mi ćemo i dalje insistirati, kroz naše amandmane, da ono što smatramo da je u trenutnoj situaciji racionalno za zamlju, predlagaćemo.
    Ono što bih želeo da se pojasni, ako je moguće, barem meni nije jasno, to su odredbe u ovom članu, u st. 4. i 5, da se dozvole iz stava 1. ovog člana izdaju za medicinska sredstva koja su usaglašena sa direktivama Evropske unije, do isteka roka i sertifikata usklađenosti, i za medicinska sredstva koja nisu usklađena sa direktivama Evropske unije, dozvola za stavljanje u promet se izdaje na period od pet godina. Odredbama čl. 36, 37, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 46. i 48, to su odredbe za lekove, primenjuju se uslovi i postupak kod izdavanja dozvola, od načina i procedure. To se i ovde primenjuje za medicinska sredstva, tako da mi iz tih razloga nije jasno u ove dve alineje potpuno tumačenje, pa ako je moguće da se pojasni.
    ...

    Predrag Marković

    G17 Plus | Predsedava
    Da li još neko želi reč o ovom amandmanu? (Ne.)
    Na član 113. amandman je podneo narodni poslanik Milomir Dunjić.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? (Ne.)
    Na član 118. amandman je podneo narodni poslanik Zoran Mićović.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? (Ne.)
    Na član 122. amandman je podneo narodni poslanik Zoran Mićović.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? (Ne.)
    Na član 125. amandman je podneo narodni poslanik Zoran Mićović.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? (Ne.)
    Na član 133. amandman je podneo narodni poslanik Goran Ilić.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Reč ima narodni poslanik Goran Ilić.
    ...

    Goran Ilić

    Dame i gospodo narodni poslanici, gospodine ministre, ovaj amandman je potpuno sličan onom prethodnom i on u članu 133. tačka 2. predviđa novu alineju, kojom se predviđa kontrola kvaliteta svake serije uvezenog medicinskog sredstva. Želimo maksimalno da zaštitimo građane Srbije. Različiti kvaliteti medicinskih sredstava su na tržištu. I posle izdavanja dozvole, kvalitet se može menjati. Imali smo strašan incident, (koji sam naveo pre nekoliko dana) uvoza Baksterove opreme i 22 žrtve, zato što je oprema za hemodijalizu bila loša. Smatramo da ovaj amandman u pravom smislu reči poboljšava zakon i pozivamo Vladu i Ministarstvo da ga prihvate.
    ...

    Predrag Marković

    G17 Plus | Predsedava
    Po istom amandmanu, ministar Tomica Milosavljević.
    ...

    Tomica Milosavljević

    Poštovane dame i gospodo, iz istih razloge koje sam objasnio kod 65. amandmana na član 86, kada smo stavili do znanja narodnim poslanicima da je zapravo bila predviđena kontrola svake serije, ali da to nije bilo predviđeno zakonskim članom nego podzakonskim aktom, prihvatamo amandman, iz potpuno istih razloga kao i za 65.
    ...

    Predrag Marković

    G17 Plus | Predsedava
    Pošto Vlada prihvata amandman, i u ovom slučaju je neophodno ono isto što smo rekli kod prethodnog amandmana.
    Na član 133. amandman je podneo narodni poslanik Zoran Mićović.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Da li neko želi reč? (Ne.)
    Na član 133. amandman je podneo narodni poslanik Branislav Blažić.
    Vlada i Odbor za zdravlje i porodicu nisu prihvatili ovaj amandman, a Zakonodavni odbor smatra da je amandman pravno moguć.
    Reč ima narodni poslanik Branislav Blažić.
    ...
    Srpska napredna stranka

    Branislav Blažić

    Srpska radikalna stranka
    Ovo je tehnička stvar. S obzirom  na to da je prihvaćen amandman na član 133. kolege Gorana Ilića, ovaj moj amandman je, praktično, identičan, jer on podrazumeva da se u tački 1. brišu reči: "ako je to potrebno". On kaže: "Kontrola kvaliteta medicinskih sredstava u postupku izdavanja dozvole za stavljanje u promet i obnovu dozvole, ako je to potrebno".
    Tražim da se briše to: "ako je to potrebno", jer se podrazumeva da je potrebno da svaka serija medicinskih sredstava ide pod kontrolu. Mislim da ne treba da obrazlažem, pošto je kolega Ilić već obrazložio. Ako je ministar prihvatio ovaj amandman, a ovaj je sličan i odnosi se na to, da se svaka serija medicinskih sredstava kontroliše, onda bi bilo logično da se i taj amandman prihvati.