Hvala predsedavajući, poštovani ministre sa saradnicima, koleginice i kolege narodni poslanici, danas ću se u svom izlaganju zadržati na Predlogu zakona o medicinskim sredstvima i verovatno ću se u diskusiji ponoviti sa vama gospodine ministre i sa svojim kolegama iz poslaničkog kluba SNS, ali smatram da je to neophodno zarad javnosti, zarad građana, budući da Vlada veliko interesovanje za današnje tačke dnevnog reda.
Novi zakon o medicinskim sredstvima predstavlja usaglašavanje i usklađivanje naše legislative sa legislativama EU i to za opšta medicinska sredstva koja se koriste u humanoj medicini, za aktivna implantabilna medicinska sredstva kao i za „in vitro“ medicinska sredstva.
Šta želim da istaknem, da je u izradi ovog zakona su učestvovali naši stručnjaci, lekari, inženjeri, konsultacije su obavljene i sa privrednicima, proizvođačima i distributerima, kao i sa svim ostalim zainteresovanim stranama.
Takođe, želim da istaknem da je Ministarstvo zdravlja sprovelo javnu raspravu o nacrtu zakona o medicinskim sredstvima koja je trajala od 8. do 28. decembra 2016. godine, da su u toj javnoj raspravi učestvovali i predstavnici državnih organa, javnih službi, privredni subjekti, stručna javnost i svi zainteresovani učesnici, tako da je ovaj predlog zakona dobio podršku svih prisutni.
Takođe, Ministarstvo zdravlja je nacrt zakona objavilo i na svom sajtu tako da je predlog zakona bio dostupan svima zainteresovanim relevantnim subjektima i to za sugestije, inicijative i komentare.
Nakon toga ste razmotrili sve te sugestije, komentare i velika većina njih je inkorporirana u ovaj predlog zakona, a jedan deo predloga je ostavljen za podzakonske akte, koji će se doneti nakon sprovođenja ovog zakona.
Takođe, želim da istaknem da je ovaj predlog zakona pohvalno ocenjen i od strane Evropske komisije i predstavlja jedan od sveobuhvatnih zakona opšte namene, koji moraju da postoje unutar razvijenog i naprednog društvenog sistema jedne savremene i uređene države.
Zašto govorimo danas o medicinskim sredstvima i zašto nam je neophodan ovaj zakon? Govoriću kroz prizmu lekara sa dugogodišnjim radnim stažom i iskustvom.
Naime, ubrzani tehnološki razvoj i moderna medicinska sredstva predstavljaju neophodan faktor za efikasno zdravstvo širom sveta, što je slučaj naravno i kod nas. Nezamislivo je postojanje zdravstvenih ustanova bez odgovarajućih medicinskih sredstava, posebno onih modernih.
Zdravstvene ustanove i privatna praksa, ne samo da, ne mogu se osnovati bez odgovarajućih medicinskih sredstava, već imaju kao imperativ da prilikom obavljanja zdravstvene delatnosti koriste najsavremenija medicinska sredstva.
Medicinska sredstva su jedan od ključnih segmenata napretka savremen medicine. Koriste se svakodnevno od strane zdravstvenih ustanova i zdravstvenih radnika i benefit od medicinskih sredstava je direktno vezana i nerazdvojiva od mogućnosti tih sredstava da izazovu i oštećenje ljudskog organizma u ekstremnim slučajevima, da budu i uzrok gubitka ljudskog života, ukoliko nisu adekvatno kvaliteta, tj. ukoliko su nekvalitetna i nesigurna, odnosno predstavljaju falsifikate.
Tako da, ovaj zakon predviđa pojačanu kontrolu kvaliteta medicinskog sredstva koja već u prometu predviđa vigilansu, tj, praćenje neželjenih efekata od strane medicinskih sredstava.
To će raditi Agencija za lekove i medicinska sredstva,1 i Ministarstvo. Na taj način ćemo sprečiti ulazak falsifikovanih medicinskih sredstava na tržište u našoj zemlji.
Šta će dalje ovaj zakon omogućiti povoljno za naše domaće proizvođače? Oni će biti u istom položaju kao i inostrani proizvođači.
Gospodine ministre, imala sam prilike da u Nišu razgovaram sa par distributera i preneću im njihove impresije povodom ovog zakona. Do sada je domaći proizvođač bio u nepovoljnijem položaju, jer da bi njegovo npr. dezinfekciono sredstvo bilo registrovano kao medicinsko, morao je da obezbedi mnogo dokaza koji su skupi, a procedura izdavanja tih dokaza je bila duga.
Ovim zakonom omogućeno je da domaći proizvođač dobije oznaku C kao i inostrani. U prethodnom periodu strani proizvođači sa oznakom C, vršili su registraciju - brzo i lako, a domaći bez oznake C - dugo i skupo. Samim tim, naši proizvođači nisu izlazili na inostrano tržište. Međutim, novim zakonom, domaći proizvod postaje konkurentan za izvoz. Zakon su zbog svega navedenog prihvatili i veoma pohvalili distributeri sa kojima sam imala prilike da razgovaram u Nišu. Pozdravljaju formiranje tela za dobijanje C znaka. Naime, radi se o formiranju imenovanih tela za ocenjivanje usaglašenosti sa propisanim tehničkim zahtevima za proizvod, znači kontrola kvaliteta, na osnovu čega se izdaje sertifikat, a proizvod označava srpskim znakom usaglašenosti.
Sve navedeno, kao što ste i vi rekli, kao i moje kolege iz SNS, će povoljno uticati na privredu i ekonomiju naše zemlje, biće podstaknute nove investicije, razvoj industrije medicinskih sredstava, sve je to jedan lanac koji povlači jedno za drugim, znači zapošljavanje i razvoj privrede.
Rekli ste za ALIMS da upis u Registar postaje administrativna procedura, to je tako precizirano u zakonu, ne uslov za promet, a što se tiče kliničkih ispitivanja, što me posebno raduje, predviđeno je skraćivanje rokova, pojednostavljivanje procedura, uvođenje centralizacije, odnosno davanje mišljenja etičkog odbora Srbije i na taj način ćemo imati veći broj kliničkih ispitivanja u Republici Srbiji, naravno, što sve skupa doprinosi razvoj medicinske nauke, zdravstvenim radnicima kao što smo mi, naučnicima, biće dostupna najnovija dostignuća u oblasti medicine, a pacijenti će imati savremene inovativne terapije, da ponovim, bez troškova po zdravstveni sistem naše zemlje.
I na kraju, da rezimiram, svaka ozbiljna država, tu uključujem i ubrajam i našu zemlju, problem zdravlja svojih građana potira na lestvici prioriteta veoma visoko i preduzima brojne korake kako za prevenciju bolesti, tako i za adekvatno lečenje samih pacijenata, što Ministarstvo zdravlja na čijem čelu ste vi, svakodnevno to radi.
Upravo je to razlog i sve ovo napred iznešeno za donošenje ovog zakona, koji ima za cilj da dostignuće na polju medicine, koje su već negde primenjena, i koja su dala dobre rezultate, budu primenjena i u našoj zemlji. Kao lekar sa dugogodišnjim radnim iskustvom u okviru svoje profesije znam da je osim praktičnih znanja koja lekar poseduje, često od presudne važnosti i medicinska oprema, tj. medicinska sredstva koja taj isti lekar ima na raspolaganju.
S tim u vezi predložena zakonska rešenja će nam omogućiti da se kroz određene standardizacije, da imamo kvalitetna i sigurna medicinska sredstva, ali nikako ne smemo izgubiti iz vida ni pozitivne efekte, koji će se isto tako odraziti na privredno poslovanje naših preduzeća. Preko ovog zakona usaglašavamo brojne parametre sa zakonodavstvom EU i time našim proizvođačima medicinskih sredstava omogućavamo da nastupe na mnogo većem tržištu.
Shodno svemu navedenom, ja ću u danu za glasanje podržati sva tri predloga zakona, a takođe apelujem i na sve poslanike iz svih poslaničkih grupa, da podrže ove predloge zakona zarad dobrobit svih nas. Zahvaljujem se.