Podnela sam amandman na naslov iznad člana 28. i na član 28. stav 1. da se menjaju i da glase, pod d) Sledljivost krvi i komponenata krvi; ovlašćena transfuziološka ustanova utvrđuje mere koje obezbeđuju da se krv i komponente krvi prikupljaju, testiraju, prerađuju, čuvaju, distribuiraju i izdaju na teritoriji Republike Srbije, na način koji omogućava pouzdano praćenje puta krvi i krvnih derivata od davalaca krvi do primaoca krvi i obratno.
U članu 28. stavovi od 1. do 5. se kaže kako se vrši praćenje krvi od davalaca do primalaca, tako da je adekvatniji naslov - sledljivost krvi i komponenata krvi, a ne hemovigilansa, kako ste vi Predlogom zakona dali, jer je članom 2. tačka 22) definisano šta znači reč hemovigilansa, pa ću je pročitati, kratko je - hemovigilansa jeste niz organizovanih postupaka nadzora u vezi sa ozbiljnim neželjenim događajima ili ozbiljnom neželjenom reakcijom kod davalaca krvi ili primalaca krvi, kao i epidemiološko praćenje davalaca krvi.
Smatram da je ova izmena u naslovu adekvatna, jer je to i direktiva Evropske komisije na koju se pozivate, konkretno direktiva 2006/17, koja je i dala definiciju sledljivosti, a koje nema u ovom predlogu zakona u objašnjavanju pojmova i značenje pojmova u tački 2) sa ostalim značenjima pojmova.
Pročitaću tu definiciju - sledljivost je mogućnost lociranja i identifikovanja tkiva, odnosno ćelija u svakoj fazi od dobijanja, preko obrade, testiranja i skladištenja do distribuiranja primaocu ili odbacivanja, što podrazumeva i mogućnost identifikovanja davaoca i banke tkiva ili proizvodnog objekta koji prima, obrađuje ili skladišti tkiva, odnosno ćelije, kao i mogućnost identifikovanja primaoca, odnosno primalaca u zdravstvenoj ustanovi, gde se tkiva, odnosno ćelije presađuju primaocu, odnosno primaocima.
Sledljivost takođe podrazumeva mogućnost lociranja i identifikovanja svih relevantnih podataka vezanih za proizvode i materijale koji dolaze u dodir sa tkivima i ćelijama. Tako da smatram da je ova promena naslova adekvatna i nema razloga da se odbije ovaj moj amandman.